Auf einen Blick
CMC Consultant bei Indomo – fractional Role mit strategischer Richtung und taktischer Umsetzung. Begleite die Genehmigung des Flaggschiffs durch NDA-Pathway mit externen CDMO-Partnern.
💰 ~$120.000–180.000/Jahr (geschätzt)
📊 Senior
🕒 Contract
🌍 Remote
🗺️ Americas
- 10+ Jahre Drug Development
- CMC und Regulatorik
- Unabhängige Arbeitsweise
- Startup-Erfahrung
CMC strategy
pharmaceutical development
GMP
FDA regulations
analytical methods
vendor management
Gehalt geschätzt anhand estimated for pharma consultant fractional basis. Kein Gehalt in der Anzeige angegeben.
✅ Geeignet für
- Experienced CMC Leaders als Berater
- Pharma-Profis mit Hybrid-Modell-Interesse
🚫 Weniger geeignet
- Vollzeit-Angestellte ohne Beratungs-Track-Record
- Anfänger in Pharmazie
💡 Gut zu wissen
- Fractional/Beratungs-Modell – flexible Arbeitsweise
- Startup-Umgebung bei Atomic
- Collaborative mit schlankem internen Team
Über das Unternehmen
Indomo ist ein therapeutisches Unternehmen in klinischer Phase, das klinikgestützte Verfahren in Heimbehandlung umwandelt. Das Flaggschiff-Programm kombiniert ein bewährtes Kortikosteroid mit einem innovativen Injektionsgerät zur Behandlung von entzündlicher Akne.
Deine Aufgaben
- CMC-Entwicklungsstrategie für klinische Progression und Studienvorbereitung definieren und umsetzen
- Outsourced Wirkstoff- und Fertigarzneimittelentwicklung mit CDMO-Partnern unterstützen
- Kritische Qualitätsattribute, Spezifikationen und Akzeptanzkriterien etablieren
- Analytische Methodenentwicklung und Lifecycle-Management leiten
- Mit CDMOs, CROs und Lieferanten interfacen und Partner-Onboarding überwachen
- Mit Regulatorik-Team für IND-Einreichung und FDA-Interaktion zusammenarbeiten
Deine Voraussetzungen
- Promotion (bevorzugt) in Pharmazeutischen Wissenschaften, Chemie oder verwandtem Bereich
- 10+ Jahre Drug Development mit CMC-Strategie-Führung
- Expertise in Formulierungsentwicklung, analytischen Methoden, GMP und Compliance
- FDA-Regulatorik und globale Anforderungen
- Track-Record mit INDs und NDAs
- Unabhängig in dynamischer Startup-Umgebung arbeiten
