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Clinical Team Lead (Oncology)
Flourishresearch · 📍 Denver | Colorado | United States · 🕒 2 days ago
📊 Lead
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Regional Regulatory Specialist
Auf einen Blick
Regulierungsspezialist bei Flourish Research in Northridge für die Verwaltung und Koordination von regulatorischen Dokumenten und Aktivitäten für klinische Forschungsstudien. Verantwortlich für Compliance mit föderalen Vorschriften und Sponsor-Protokollen.
💰 $25–26/h
📊 Entry-Level
🕒 Vollzeit
🌍 Vor Ort
🗺️ Americas
- Regulatory Affairs-Erfahrung
- Detailtreue und Organisationsfähigkeit
- Microsoft Office-Kenntnisse
- CTMS-Erfahrung
Clinical Research
CTMS
Angegeben: $25–26/h · Marktschätzung: ~$27.300–28.600/Jahr.
✅ Geeignet für
- Personen mit Forschungshintergrund und Interesse an regulatorischer Compliance
- Organisierte Einzelpersonen, die gerne mit Dokumentation arbeiten
- Einsteigende mit oder ohne College-Abschluss
🚫 Weniger geeignet
- Personen, die schnelle Karriereschritte in Führungspositionen anstreben
- Jemand ohne Attention to Detail oder Organisationsfähigkeiten
- Personen, die keine geplanten Stunden und Stabilität bevorzugen
💡 Gut zu wissen
- Die Rolle erfordert korrekte Verwaltung vertraulicher medizinischer Informationen (PHI)
- Entry-level-Gehalt erfordert möglicherweise weiterführende Bildung für zukünftige Promotionen
- IRB-Compliance ist komplex und erfordert kontinuierliches Lernen
Über das Unternehmen
Flourish Research ist ein führendes klinisches Forschungsunternehmen mit umfangreichen Fähigkeiten in Kardiologie, Stoffwechselerkrankungen, Nephrologie, ZNS-Forschung, Pneumologie und Impfstoffforschung. Das Unternehmen ist auf ein vielfältiges und inklusives Team proud und stellt sicher, dass alle Mitarbeiter mit Würde und Respekt behandelt werden.
Deine Aufgaben
- Vorbereitung, Verwaltung und Überwachung aller forschungsbezogenen Regulierungsdokumente
- Verwaltung des vollständigen Lebenszyklus von Regulierungsanträgen an IRB, Sponsoren und Behörden
- Einreichung von Studienaktualisierungen, einschließlich Änderungen, Sicherheitsinformationen und Zustimmungsformulare
- Führung genauer Protokolle und Gewährleistung ordnungsgemäßer Verwaltung und Archivierung
- Vorbereitung auf Monitoring-Besuche und Audits
Deine Voraussetzungen
- High School Diploma oder Equivalent erforderlich; Bachelor-Abschluss bevorzugt
- 0–3+ Jahre Erfahrung in klinischer oder biologischer Forschung
- Fließende Kenntnisse in Microsoft Office (Outlook, Word, Excel) und CTMS, eRegs/eDocs
- Sehr detailorientiert, organisiert und selbstmotiviert
- Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten
Benefits
- Kranken-, Zahn- und Krankenversicherung
- 401(k) mit 100% Arbeitgeberanteil auf die ersten 4%
- Tuitionrückerstattung, Elternzeitregelung, Referral-Programm
- 15 Tage bezahlter Urlaub + 8 Feiertage + 2 flexible Tage