Auf einen Blick
Regulierungsspezialist bei Flourish Research in Northridge für die Verwaltung und Koordination von regulatorischen Dokumenten und Aktivitäten für klinische Forschungsstudien. Verantwortlich für Compliance mit föderalen Vorschriften und Sponsor-Protokollen.
💰 $25–26/h
📊 Entry-Level
🕒 Vollzeit
🌍 Vor Ort
🗺️ Americas
- Regulatory Affairs-Erfahrung
- Detailtreue und Organisationsfähigkeit
- Microsoft Office-Kenntnisse
- CTMS-Erfahrung
Clinical Research
CTMS
Angegeben: $25–26/h · Marktschätzung: ~$27.300–28.600/Jahr.
✅ Geeignet für
- Personen mit Forschungshintergrund und Interesse an regulatorischer Compliance
- Organisierte Einzelpersonen, die gerne mit Dokumentation arbeiten
- Einsteigende mit oder ohne College-Abschluss
🚫 Weniger geeignet
- Personen, die schnelle Karriereschritte in Führungspositionen anstreben
- Jemand ohne Attention to Detail oder Organisationsfähigkeiten
- Personen, die keine geplanten Stunden und Stabilität bevorzugen
💡 Gut zu wissen
- Die Rolle erfordert korrekte Verwaltung vertraulicher medizinischer Informationen (PHI)
- Entry-level-Gehalt erfordert möglicherweise weiterführende Bildung für zukünftige Promotionen
- IRB-Compliance ist komplex und erfordert kontinuierliches Lernen
Über das Unternehmen
Flourish Research ist ein führendes klinisches Forschungsunternehmen mit umfangreichen Fähigkeiten in Kardiologie, Stoffwechselerkrankungen, Nephrologie, ZNS-Forschung, Pneumologie und Impfstoffforschung. Das Unternehmen ist auf ein vielfältiges und inklusives Team proud und stellt sicher, dass alle Mitarbeiter mit Würde und Respekt behandelt werden.
Deine Aufgaben
- Vorbereitung, Verwaltung und Überwachung aller forschungsbezogenen Regulierungsdokumente
- Verwaltung des vollständigen Lebenszyklus von Regulierungsanträgen an IRB, Sponsoren und Behörden
- Einreichung von Studienaktualisierungen, einschließlich Änderungen, Sicherheitsinformationen und Zustimmungsformulare
- Führung genauer Protokolle und Gewährleistung ordnungsgemäßer Verwaltung und Archivierung
- Vorbereitung auf Monitoring-Besuche und Audits
Deine Voraussetzungen
- High School Diploma oder Equivalent erforderlich; Bachelor-Abschluss bevorzugt
- 0–3+ Jahre Erfahrung in klinischer oder biologischer Forschung
- Fließende Kenntnisse in Microsoft Office (Outlook, Word, Excel) und CTMS, eRegs/eDocs
- Sehr detailorientiert, organisiert und selbstmotiviert
- Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten
Benefits
- Kranken-, Zahn- und Krankenversicherung
- 401(k) mit 100% Arbeitgeberanteil auf die ersten 4%
- Tuitionrückerstattung, Elternzeitregelung, Referral-Programm
- 15 Tage bezahlter Urlaub + 8 Feiertage + 2 flexible Tage
