Auf einen Blick
Freiberufliche Position für einen erfahrenen Study Start-up Associate in Griechenland. Verwaltung von klinischen Studienstart-up-Aktivitäten auf Länder- und Standortebene mit Schwerpunkt auf regulatorische Anforderungen unter CTR.
💰 ~€35.000–50.000/Jahr (geschätzt)
📊 Senior
🕒 Contract
🌍 Remote
🗺️ EMEA
- 2-3 Jahre Study Start-up Erfahrung in Griechenland
- Starke Kenntnisse in GCP und regulatorischen Anforderungen
- Erfahrung mit Microsoft Office
- Aufmerksamkeit zu Detail
Clinical Research
Gehalt geschätzt anhand Senior Regulatory Professional, 0.5 FTE freelance in EU, based on experience and seniority level. Kein Gehalt in der Anzeige angegeben.
✅ Geeignet für
- Regulatorische Fachkräfte mit Pharmaerfahrung
- Clinical Research Professionals
- Freiberufler in der EU mit flexibler Arbeitsgestaltung
🚫 Weniger geeignet
- Anfänger ohne Regulatory Affairs Hintergrund
- Kandidaten ohne GCP/Clinical Trial Erfahrung
- Personen ohne Deutsch oder Business English
💡 Gut zu wissen
- 0,5 FTE Freelance-Position, nicht Vollzeitanstellung
- Fokus auf EU CTR/CTIS - spezialistische Kenntnisse erforderlich
- Position basiert in Griechenland, remote-freundlich
- English als Arbeitssprache erforderlich
Über das Unternehmen
Biomapas ist ein klinisches Auftragsforschungsunternehmen mit Fokus auf klinische Forschung und regulatorische Angelegenheiten in der Pharmazie.
Deine Aufgaben
- Verwaltung von Study-Start-up-Aktivitäten auf Länder- und Standortebene unter CTR via CTIS für Part 2
- Vorbereitung, Einreichung und Nachverfolgung von Anträgen bei Behörden und Ethikkommissionen
- Verwaltung der amtlichen Kommunikation mit Behörden und Ethikkommissionen
- Beratung von Study Teams zu lokalen Anforderungen und Import-/Exportbestimmungen
- Anpassung von Studienmaterialien an lokale Anforderungen
- Zusammenstellung von Dokumenten für die Standortaktivierung
- Unterstützung bei Vertragsverhandlungen mit Standorten
- Verwaltung von Übersetzungsanfragen für Studiendokumentation
- Aktualisierung von Datenbanken und Archivierung
- Regelmäßige Statusberichte an Study Teams
Deine Voraussetzungen
- Bachelor in Life Sciences, Nursing oder verwandtem Bereich
- Fliessende Englischkenntnisse
- Mindestens 2-3 Jahre aktuelle Erfahrung mit Start-up-Aktivitäten in Griechenland
- Starkes Wissen in regulatorischen Anforderungen (GCP, CTR)
- Erfahrung mit Microsoft Office Suite
- Aufmerksamkeit zu Detail und Zeitmanagement
- Teamfähigkeit und Zusammenarbeit
Benefits
- Internationale Karriereentwicklung
- Internationales Team
- Performanzbonus
- Unfallversicherung für Dienstreisen
- Zusätzliche Krankenversicherung
