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Clinical Team Lead (Oncology)
Flourishresearch · 📍 Denver | Colorado | United States · 🕒 2 days ago
📊 Lead
F
Principal Investigator
Auf einen Blick
Principal Investigator bei Flourish Research in Jacksonville. Leitung und Aufsicht der Durchführung von klinischen Untersuchungen gemäß Studienprotokollen, SOPs und regulatorischen Anforderungen.
💰 ~$130.000–180.000/Jahr (geschätzt)
📊 Senior
🕒 Vollzeit
🌍 Vor Ort
🗺️ Americas
- Medizinischer Abschluss und aktive Lizenz
- Erfahrung in der Leitung klinischer Studien
- Verständnis von GCP und ICH-Richtlinien
- Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit Sponsoren und CROs
Gehalt geschätzt anhand Principal Investigator mit Medizin-Abschluss und Forschungserfahrung. Kein Gehalt in der Anzeige angegeben.
✅ Geeignet für
- Ärzte mit klinischer Forschungserfahrung
- Personen mit GCP und ICH-Zertifizierung
- Diejenigen, die Patientenpflege und Forschung kombinieren möchten
🚫 Weniger geeignet
- Personen ohne Medizin-Abschluss
- Jemand, der keine aufsichtsrechtlichen Anforderungen bewältigen möchte
- Personen ohne aktive medizinische Lizenz
💡 Gut zu wissen
- PI-Rolle erfordert umfangreiche Dokumentation und Audit-Vorbereitung
- Unerwünschte Ereignisse müssen zeitnah an Sponsor und IRB gemeldet werden
- Einhaltung von Studienprotokollen ist nicht verhandelbar und kritisch für Studienergebnisse
Über das Unternehmen
Flourish Research ist eines der führenden klinischen Forschungsunternehmen mit starken Fähigkeiten in Kardiologie, Onkologie, Nephrologie und anderen therapeutischen Bereichen. Das Unternehmen verpflichtet sich auf Patientensicherheit, Datenintegrität und GCP-Compliance.
Deine Aufgaben
- Gewährleistung der Einhaltung von Studienprotokollen und Patientensicherheit
- Bestimmung der Anwendbarkeit von Ein-/Ausschlusskriterien auf die Studienpopulation
- Überprüfung von Inklusions-/Ausschlusskriterien mit dem Forschungsteam
- Sicherstellung, dass ein qualifizierter Arzt für alle studienbezogenen medizinischen Entscheidungen verantwortlich ist
- Dokumentation und Meldung aller schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse an Sponsor/CRO und IRB
- Unterzeichnung und Überprüfung von Case Report Forms (CRFs) in zeitnaher Weise
Deine Voraussetzungen
- Medizinischer Abschluss und aktive Lizenz erforderlich
- Gründliches Verständnis von Studienprotokollen
- Erfahrung in der Leitung klinischer Forschungsstudien
- Vertrautheit mit GCP, ICH-Richtlinien und IRB-Anforderungen
- Starke Kommunikationsfähigkeiten mit Patienten und Forschungsteams
Benefits
- Umfassendes Leistungspaket mit Kranken-, Zahn- und Krankenversicherung
- 401(k) mit 100% Arbeitgeberanteil auf die ersten 4%