Auf einen Blick
Spezialist für Complaint Handling und Post-Market Surveillance in einem MedTech-Unternehmen. Verantwortung für Produktbeschwerde-Management, Regulatory Compliance und kontinuierliche Qualitätsverbesserung.
💰 ~€55.000–75.000/Jahr (geschätzt)
📊 Mid-Level
🕒 Vollzeit
🌍 Vor Ort
🗺️ EMEA
- 3-5 Jahre QA in Medical Devices
- ISO 13485 & Regulatory Knowledge
- Complaint Handling Erfahrung
- Deutsch & Französisch Sprachkenntnisse
Quality Management
ISO 13485
Regulatory Compliance
Risk Management
Complaint Handling
Root Cause Analysis
Gehalt geschätzt anhand Mid-Level QA/Regulatory Specialist in Schweiz mit 3-5 Jahren Medical Device Erfahrung. Kein Gehalt in der Anzeige angegeben.
✅ Geeignet für
- Quality Assurance Profis mit Medical Device Background
- Regulatory Compliance Spezialisten
- Risk Management Fachleute
🚫 Weniger geeignet
- Junior ohne Compliance-Erfahrung
- Reine Softwareentwickler
- Consultants ohne Facility-Erfahrung
💡 Gut zu wissen
- Temporäre Position – Dauerhaftigkeit sollte geklärt werden
- Standort Épalinges (Schweiz) ist für remote nicht geeignet
- Umgang mit sensiblen Patientenfall-Daten erfordert Verantwortungsbewusstsein
Über das Unternehmen
Distalmotion ist ein globales MedTech-Unternehmen, das roboterassistierte Chirurgiesysteme entwickelt und vermarktet. Die Rolle ist Teil der Quality & Regulatory Abteilung und trägt direkt zur Produktqualität und Kundenzufriedenheit bei.
Deine Aufgaben
- Beschwerdemanagement-Prozesse und -Tools implementieren und optimieren
- Tägliche Überprüfung der Beschwerdedatenbank auf Meldepflicht-Anforderungen
- Eskalation potenziell kritischer Fälle an Post-Market Surveillance Specialist
- Zeitnahe Untersuchung und Abschluss von Beschwerden
- Beteiligung an CAPA-, R&D- und PMO-Reviews
- Monatliche Customer Complaint Board leiten
- Rücksendung fehlerhafter Produkte aus dem Feld verwalten
- Cross-funktionale Untersuchungen durchführen
- Kundenbeschwerden-Response-Briefe verfassen
Deine Voraussetzungen
- Bachelor-Abschluss; weiterführender Abschluss bevorzugt
- 3-5 Jahre QA-Erfahrung in Medical Device Unternehmen
- Tiefes Wissen von ISO 13485, 21 CFR Part 820
- Erfahrung mit Complaint Handling und Risk Management (ISO 14971)
- Gute Englisch- und Französisch-Kenntnisse erforderlich
Benefits
- Dynamische, innovative Umgebung mit Spitzentechnologie
- Schnell wachsendes Unternehmen
- Strukturiertes Onboarding und Training
- Hohe Autonomie und Flexibilität
