Auf einen Blick
UAT-Tester für Randomisierungs- und Trial-Supply-Management-Systeme in der Pharmaindustrie. Planung, Entwurf, Ausführung und Dokumentation von Akzeptanztests für klinische Studien.
💰 ~$35.000–55.000/Jahr (geschätzt)
📊 Junior
🕒 Vollzeit
🌍 Vor Ort
🗺️ APAC
- 2-5 Jahre UAT oder Validierungs-Erfahrung
- Klinische Trial-Erfahrung oder Life-Sciences-Hintergrund
- Verständnis von IRT/RTSM-Plattformen
- Detailorientiert und ausgezeichnete Dokumentationsfähigkeiten
User Acceptance Testing
Defect Tracking
JIRA
Documentation
Gehalt geschätzt anhand Junior-Mid-Level QA/Testing in Indien mit pharmazeutischem Schwerpunkt, 2-5 Jahre Erfahrung. Kein Gehalt in der Anzeige angegeben.
✅ Geeignet für
- Life-Sciences oder Pharma-Hintergrund
- Detailorientierte Tester mit regulatorischem Verständnis
- Diejenigen, die in Bangalore vor Ort arbeiten können
🚫 Weniger geeignet
- Anfänger ohne Pharma-Erfahrung
- Diejenigen, die vollständig remote arbeiten möchten
- Developer oder Architekten ohne QA-Erfahrung
Über das Unternehmen
Endpoint ist ein Anbieter von Interactive-Response-Technology-(IRT®)-Systemen und Lösungen, die die Life-Sciences-Industrie unterstützen. Seit 2009 arbeiten wir mit der Vision, Sponsoren und Pharmaunternehmen zu klinischem Studienerfolg zu verhelfen. Unsere PULSE®-Plattform hat sich bewährt, um die Lieferkette zu optimieren und Betriebskosten zu senken.
Deine Aufgaben
- Zusammenarbeit mit Sponsor-Stakeholdern zur Definition von UAT-Umfang, Szenarien und Akzeptanzkriterien
- Entwicklung von UAT-Testplänen, Scripts und Daten auf der Grundlage von funktionalen Anforderungen und Studienprotokollen
- Ausführung von Test-Cases, Dokumentation der Ergebnisse und Verfolgung von Mängeln bis zur Behebung
- Validierung von Randomisierungsschemas, Arzneimittel-Supply-Logik, Besuchsplänen und Site-Management-Funktionen
- Sicherstellung, dass das Systemverhalten den Benutzererwartungen entspricht (Enrollments, Kit-Management, Unblinding, Resupply-Auslöser)
- Aufrechterhaltung einer audit-bereiten UAT-Dokumentation, einschließlich Rückverfolgbarkeitsmatrizen und Abweichungsprotokollen
Deine Voraussetzungen
- Bachelor-Abschluss in Life Sciences, Informatik oder verwandtem Bereich
- 2-5 Jahre Erfahrung in User-Acceptance-Testing oder Validierung von Klinischen-Trial-Systemen
- Vertrautheit mit klinischen Trial-Prozessen, ICH-GCP und regulatorischen Anforderungen (21 CFR Part 11, EU Annex 11)
- Tiefes Verständnis von Subject-Randomisierung und Arzneimittel-Supply-Strategien
- Proficiency in defect tracking und test management tools (JIRA, SpiraTeam, Azure DevOps)
