Auf einen Blick
Leite Clinical Operations und Site Management für globale Clinical Trials mit Fokus auf IBD und gastrointestinale Therapien bei etabliertem CRO.
💰 ~€70.000–100.000/Jahr (geschätzt)
📊 Mid-Level
🕒 Vollzeit
🗺️ EMEA
- 4-6 Jahre Clinical Research Erfahrung
- 3+ Jahre CRA Erfahrung
- ICH-GCP Kenntnisse
- EDC Systems und TMF Management
Clinical Operations
Site Management
ICH-GCP
EDC Systems
Gehalt geschätzt anhand Mid-Level Clinical Operations Lead EMEA. Kein Gehalt in der Anzeige angegeben.
✅ Geeignet für
- Clinical Research Profis mit CRA Background
- Site Coordinators mit Management-Ambitionen
- Personen mit ICH-GCP und Regulatory Kenntnissen
🚫 Weniger geeignet
- Kandidaten ohne CRA Erfahrung
- Clinical Development ohne Operations Focus
- Personen unter 4 Jahren relevanter Erfahrung
💡 Gut zu wissen
- Hungary-basiert aber kann andere Locations sein
- Clinical Trials erfordern strikte Compliance und Attention to Detail
- SoCRA/ACRP Zertifikation ist Vorteil
Über das Unternehmen
Alimentiv ist ein globales CRO mit Spezialisierung auf Therapien für gastrointestinale Erkrankungen. Mit über 30 Jahren Erfahrung, 700 Mitarbeitern und Fokus auf IBD-Compounds (70% in Entwicklung) ist Alimentiv ein privates Profit-with-Purpose-Unternehmen.
Deine Aufgaben
- Clinical Operations Oversight für Projekte auf regionaler oder globaler Ebene leiten
- Study Deliverables, CRA Activities und Investigator Sites gemäß Protokoll verwalten
- Liaison zwischen CRAs und Clinical Project Team mit Guidance und Training
- Site Start-up, Feasibility, Recruitment und Enrollment Strategien unterstützen
- Monitoring Performance überwachen und Issue Escalation durchführen
- Co-Monitoring und CRA Assessment Visits durchführen
- Recruitment, Data Collection und TMF Activities überwachen
Deine Voraussetzungen
- 4-6 Jahre relevante Clinical Research Erfahrung (7-9 Jahre bevorzugt)
- Minimum 3 Jahre CRA Erfahrung mit Clinical Monitoring Verständnis
- Post-Secondary Certificate/Diploma (Bachelor in Health Sciences bevorzugt)
- ICH-GCP, lokale Regulations und IRB/EC Requirements Verständnis
- EDC Systems und Clinical Research Documentation Erfahrung
- Exzellente Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
Benefits
Keine Benefits im Stellentext erwähnt.
