Senior Quality Engineer

Alameda, CA Vor Ort Senior 06.07.2026
Software Tester
Auf einen Blick

Senior Quality Engineer bei Penumbra Alameda zur Unterstützung von Manufacturing Operations und Produktionslinien für medizinische Geräte.

💰 $125.000–175.000/Jahr 📊 Senior 🕒 Vollzeit 🌍 Vor Ort 🗺️ Americas
  • 5+ Jahre Quality/Manufacturing Engineering
  • FDA QSR und ISO 13485 Kenntnisse
  • Bachelor im Engineering
  • Problemlösungs-Expertise
Quality Engineering Manufacturing Six Sigma

Angegeben: $125.000–175.000/Jahr · Marktschätzung: ~$125.000–175.000/Jahr.

✅ Geeignet für
  • Senior Quality Engineers mit MedTech-Erfahrung
  • Kandidaten mit FDA/ISO-Kenntnissen
  • Personen mit Manufacturing-Hintergrund
🚫 Weniger geeignet
  • Anfänger ohne Manufacturing-Erfahrung
  • Remote-only Kandidaten
  • Rein theoretische Kandidaten ohne Hands-On-Erfahrung
💡 Gut zu wissen
  • Alameda, CA Standort mit Onsite
  • Medizinische Geräte-Fokus
  • Starker FDA/ISO-Compliance-Fokus
  • Etabliertes MedTech-Unternehmen

Über das Unternehmen

Penumbra ist ein führendes MedTech-Unternehmen mit über 4.500 Mitarbeitern weltweit. Das Unternehmen spezialisiert sich auf medizinische Geräte für Schlaganfall, Pulmonale Embolie, tiefe Venenthrombose und akute Gliedmassen-Ischämie.

Deine Aufgaben

  • Quality Engineering Unterstützung für zugewiesene Produkte und Produktionslinien
  • Leitung komplexer Root Cause Investigations mit strukturierten Problem-Solving-Tools
  • Überwachung von Manufacturing Quality Performance einschließlich Yield und Scrap
  • Führung von Inspektionsstrategien und deren kontinuierliche Verbesserung
  • Anwendung von Lean und Six Sigma Methodologien
  • Durchführung von Quality System Aktivitäten wie NCRs, MRB, CAPAs
  • Durchführung und Wartung von pFMEAs
  • Unterstützung von Commercial Ramp-up und Process Changes

Deine Voraussetzungen

  • Bachelor-Abschluss im Engineering (Biomedizin, Mechanik, Materialien oder verwandt)
  • 5+ Jahre Quality Engineering oder Manufacturing Engineering in Medical Device Industrie
  • Erfahrung mit Manufacturing Operations oder Process Development
  • Arbeitskenntnisse von FDA QSR und ISO 13485
  • Starke Datenanalyse- und Problem-Solving-Fähigkeiten

Benefits

  • Wettbewerbsfähige Gehaltspakete
  • Innovative Arbeitsumgebung bei MedTech-Leader
  • Career Development Opportunities
  • Comprehensive Benefits Package