Auf einen Blick
Senior Quality Engineer bei Penumbra Alameda zur Unterstützung von Manufacturing Operations und Produktionslinien für medizinische Geräte.
💰 $125.000–175.000/Jahr
📊 Senior
🕒 Vollzeit
🌍 Vor Ort
🗺️ Americas
- 5+ Jahre Quality/Manufacturing Engineering
- FDA QSR und ISO 13485 Kenntnisse
- Bachelor im Engineering
- Problemlösungs-Expertise
Quality Engineering
Manufacturing
Six Sigma
Angegeben: $125.000–175.000/Jahr · Marktschätzung: ~$125.000–175.000/Jahr.
✅ Geeignet für
- Senior Quality Engineers mit MedTech-Erfahrung
- Kandidaten mit FDA/ISO-Kenntnissen
- Personen mit Manufacturing-Hintergrund
🚫 Weniger geeignet
- Anfänger ohne Manufacturing-Erfahrung
- Remote-only Kandidaten
- Rein theoretische Kandidaten ohne Hands-On-Erfahrung
💡 Gut zu wissen
- Alameda, CA Standort mit Onsite
- Medizinische Geräte-Fokus
- Starker FDA/ISO-Compliance-Fokus
- Etabliertes MedTech-Unternehmen
Über das Unternehmen
Penumbra ist ein führendes MedTech-Unternehmen mit über 4.500 Mitarbeitern weltweit. Das Unternehmen spezialisiert sich auf medizinische Geräte für Schlaganfall, Pulmonale Embolie, tiefe Venenthrombose und akute Gliedmassen-Ischämie.
Deine Aufgaben
- Quality Engineering Unterstützung für zugewiesene Produkte und Produktionslinien
- Leitung komplexer Root Cause Investigations mit strukturierten Problem-Solving-Tools
- Überwachung von Manufacturing Quality Performance einschließlich Yield und Scrap
- Führung von Inspektionsstrategien und deren kontinuierliche Verbesserung
- Anwendung von Lean und Six Sigma Methodologien
- Durchführung von Quality System Aktivitäten wie NCRs, MRB, CAPAs
- Durchführung und Wartung von pFMEAs
- Unterstützung von Commercial Ramp-up und Process Changes
Deine Voraussetzungen
- Bachelor-Abschluss im Engineering (Biomedizin, Mechanik, Materialien oder verwandt)
- 5+ Jahre Quality Engineering oder Manufacturing Engineering in Medical Device Industrie
- Erfahrung mit Manufacturing Operations oder Process Development
- Arbeitskenntnisse von FDA QSR und ISO 13485
- Starke Datenanalyse- und Problem-Solving-Fähigkeiten
Benefits
- Wettbewerbsfähige Gehaltspakete
- Innovative Arbeitsumgebung bei MedTech-Leader
- Career Development Opportunities
- Comprehensive Benefits Package