Medical Affairs Sr. Manager

Remote | United States • Remote • Senior • 02.10.2026
Healthcare & Medizin Management
Auf einen Blick

Owlet sucht einen Arzt/Ärztin mit Medical Affairs-Expertise als interne medizinische Autorität für Clinical Strategy, Regulatory Affairs und Product Development.

💰 ~$120.000–160.000/Jahr (geschätzt) 📊 Senior 🕒 Vollzeit 🌍 Remote 🗺️ Americas
  • Ärztliche Qualifikation erforderlich
  • Clinical Credibility und Erfahrung
  • GCP-Zertifikation
  • FDA IDE-Kenntnisse
Safety Reporting Regulatory Strategy Principal Investigator

Gehalt geschätzt anhand Senior physician medical affairs role based on market rates and responsibility level. Kein Gehalt in der Anzeige angegeben.

✅ Geeignet für
  • Ärzte mit Medical Affairs oder Clinical Research Erfahrung
  • Principal Investigators mit Regulatory-Kenntnissen
  • Telehealth oder Digital Health Interessierte
🚫 Weniger geeignet
  • Non-Physician Kandidaten
  • Nur Englischsprachige ohne klinisches Deutsch
  • Keine GCP-Zertifikation
💡 Gut zu wissen
  • Ärztliche Lizenz ist unverzichtbar
  • GCP und FDA-Kenntnisse müssen aktuell sein
  • Breiter Scope mit hoher Autonomie

Über das Unternehmen

Owlet ist ein Baby- und Eltern-Care-Unternehmen, das Produkte für Babyüberwachung und elterliche Sicherheit entwickelt. Das Unternehmen arbeitet mit AI-Technologien, um Infant-Sicherheit und Schlaf zu verbessern.

Deine Aufgaben

  • Rolle als interne medizinische Autorität und Sicherheits-Support, Beratung zu Produktentwicklung, Sicherheit und Regulatory-Strategie
  • Überprüfung und Interpretation von Adverse Event Reports und Post-Market Safety Signals
  • Unterstützung der Telehealth-Implementation und digitalen Gesundheitsinitiativen mit klinischer Perspektive
  • Principal Investigator auf klinischen Studien und Owlet-gesponserten Untersuchungen
  • Aufrechterhaltung von GCP-Zertifikation und FDA IDE-Regelungskenntnis
  • Ärztliche Leitung zu Clinical Operations bei Study Design und klinischem Urteil
  • Medizinische Bildung und Clinical Education für interne Teams entwickeln und liefern
  • Senior Leadership in Product Development, Sicherheit und klinischer Strategie beraten

Deine Voraussetzungen

  • Arzt/Ärztin mit klinischen Anmeldedaten und Glaubwürdigkeit
  • Fähigkeit zur Kommunikation mit Ärzten, Pflegekräften und Gesundheitsprofessionals
  • Komfortabel mit breitem Scope und hoher Autonomie in ressourcenbegrenzter Umgebung
  • Vertrautheit mit klinischen Studien, FDA-Regulierungen und Informed Consent Anforderungen
  • Current GCP Zertifikation und FDA IDE Regulations Knowledge
  • Erfahrung als Principal Investigator ist erforderlich

Benefits

  • Vollzeitposition mit Remote-Option
  • Competitive Compensation
  • Comprehensive Benefits von Tag 1 (Health, Dental, Vision)
  • 401k mit Company Match nach 90 Tagen