Auf einen Blick
Regulatory Affairs Spezialist für Arzneimittelzulassungen in der Ukraine. Verwaltung von Einreichungen, Liason mit Behörden und Sicherstellung der regulatorischen Compliance.
💰 ~€24.000–36.000/Jahr (geschätzt)
📊 Mid-Level
🕒 Vollzeit
🌍 Vor Ort
🗺️ EMEA
- 4-5 Jahre Regulatory Affairs Erfahrung
- Kenntnisse der ukrainischen Registrierungsprozesse
- Pharmazie oder Life Science Abschluss
- Ukrainisch und Englisch fliessend
Regulatory Submissions
Pharmacovigilance
Gehalt geschätzt anhand Mid-level Regulatory Affairs role, 4-5 years experience, Ukraine on-site position, local market rates. Kein Gehalt in der Anzeige angegeben.
✅ Geeignet für
- Regulatory Affairs Fachkräfte mit Arzneimittel-Zulassungserfahrung
- Ukrainisch-sprechende Profis in der Pharmazie
- Kandidaten mit medizinischem oder Life Science Hintergrund
🚫 Weniger geeignet
- Anfänger ohne Regulatory Affairs Erfahrung
- Remote-only Kandidaten
- Personen ohne Ukrainischkenntnisse
💡 Gut zu wissen
- On-site Position in Kyiv, Ukraine - keine Remote-Option
- Erfordert Ukrainisch als Arbeitssprache
- Spezialisierte Kenntnisse in ukrainischen Zulassungsprozessen erwartet
- Geopolitische Situation in Ukraine sollte berücksichtigt werden
Über das Unternehmen
Biomapas sucht einen Regulatory Affairs Spezialist in der Ukraine, um Arzneimittelzulassungen, medizinische Geräte und Nahrungsergänzungsmittel zu verwaltenherzustellen.
Deine Aufgaben
- Vorbereitung und Verwaltung von regulatorischen Einreichungen für Arzneimittel und Medizinprodukte
- Koordination von Zulassungs-, Erneuerungs- und Variationsanträgen
- Überwachung regulatorischer Änderungen und deren Auswirkungen
- Liason mit Behörden und externen Partnern
- Unterstützung von Produkteinführungen und Lifecycle-Management
- Pharmakovigilanz-Unterstützung und Sicherheitsdokumentation
- Koordination von sicherheitsbezogenen Kennzeichnungsaktualisierungen
- Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Teams
- Verwaltung von regulatorischen Dokumentationen und Datenbanken
Deine Voraussetzungen
- Universitätsabschluss in Pharmazie, Life Science, Medizin oder verwandtem Bereich
- Fliessende Englisch- und Ukrainischkenntnisse
- 4-5 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs mit Arzneimitteln, Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln
- Ausgezeichnete Kenntnisse in Arzneimittelzulassungsprozessen
- Zeitmanagement und Problemlösungsfähigkeiten
Benefits
- Berufliche Weiterentwicklung und Karrierechancen
- Internationales Team und Umfeld
- Performanzbonus
- Unfallversicherung und Geschäftsreiseversicherung
- Zusätzliche Krankenversicherung
- Influenza-Impfstoffe
- Referral-Programm
