Auf einen Blick
Implementation Manager GxP für Benchling Boston, spezialisiert auf Systems Validation, GxP Regulatory Compliance und Professional Services Implementation für Pharma/Biotech Kunden.
💰 ~$110.000–170.000/Jahr (geschätzt)
📊 Mid-Level
🕒 Vollzeit
🌍 Hybrid
🗺️ Americas
- B.S. in Engineering oder Life Sciences
- 3+ Jahre Systems Validation oder Regulatory Experience
- Project Management & Technical Subject Matter Expertise
- CSV & GxP Prozesse Verständnis
Project Management
GxP/Compliance
Systems Validation
CSV
Regulatory Knowledge
Pharma/Biotech Industry
Gehalt geschätzt anhand Mid-level Implementation/PM Manager bei Enterprise SaaS, Boston, mit Project Delivery Focus. Kein Gehalt in der Anzeige angegeben.
✅ Geeignet für
- Regulatory/Validation Specialists mit PM Erfahrung
- Pharma/Biotech Project Managers mit GxP Background
🚫 Weniger geeignet
- Pure IT Project Manager ohne Life Sciences/GxP Erfahrung
- Junior Implementors ohne Validation Background
💡 Gut zu wissen
- GxP Knowledge ist Critical – FDA 21 CFR Part 11, Annex 11 Vertrautheit erforderlich
- Customer-Facing Role – Stakeholder Communication sehr wichtig
- Hybrid Boston, aber Kundenbesuche bei Pharma/Biotech Clients erforderlich
Über das Unternehmen
Benchling baut eine weltklasse Professional Services Organisation zur Unterstützung von GxP Implementierungen für schnell wachsende Enterprise Kunden in Pharma und Biotech. Die Regulierung und Compliance sind zentral.
Deine Aufgaben
- Initial Rollouts und Expansion Projects für neue und bestehende Customers mit GxP Fokus managen
- Implementation Success von Project Kickoff bis Go-Live mit Projekt Management, Validation Expertise und Product Knowledge owned
- Detailed Project Plans bauen und Aktivitäten executieren – On-Time, On-Budget, High-Quality Deployments
- GxP Subject Matter Expert während Implementierungen – Validation Strategy und Regulatory Best Practices advisen
- Customers durch Computer Systems Validation (CSV) Aktivitäten guiden – Validation Plans, IQ/OQ/PQ Protokolle erstellen
- Scientific Workflows verstehen und determine wie Benchling Benchmarked Geschäftsziele erfüllen kann
Deine Voraussetzungen
- B.S. in Engineering, Life Sciences, Biological Sciences oder ähnlich
- 3+ Jahre Systems Validation oder Regulatory Compliance Erfahrung in Pharma/Biotech
- Nachgewiesenes Project Management und Technical Subject Matter Expertise
- CSV und GxP Prozesse Verständnis – Validation Plans, IQ/OQ/PQ Protokolle, Traceability Matrices
- Strong Written und Verbal Communication für Technical und Non-Technical Stakeholder
