Principal Regulatory Compliance Professional (HS/IRB)

Remote | Rockville | Maryland | United States • Remote • Lead • vor 9 Tagen
Healthcare & Medizin
Auf einen Blick

Fachexperte für Compliance bei Forschung mit menschlichen Versuchspersonen in einer halbzeitigen Position bei einer US-Bundesbehörde. Sie analysieren regulatorische Fragen, überprüfen IRB-Aufzeichnungen und beraten Führungskräfte bei Compliance-Angelegenheiten.

💰 $59–67/h 📊 Senior 🕒 Teilzeit 🌍 Remote 🗺️ Americas
  • Tiefe Erfahrung in der Überwachung der Forschung mit menschlichen Versuchspersonen
  • Fähigkeit zur klaren Kommunikation komplexer regulatorischer Themen
  • Kenntnisse von 45 CFR 46 und Common Rule
  • Starke analytische Fähigkeiten und Liebe zum Detail
Regulatory Compliance Human Subjects Research

Angegeben: $59–67/h · Marktschätzung: ~$70.000–85.000/Jahr.

✅ Geeignet für
  • Fachleute mit Public Trust Clearance oder Fähigkeit, diese zu erhalten
  • Personen mit wissenschaftlichem Hintergrund und Forschungserfahrung
  • Suchende nach flexiblen Remote-Positionen mit federaler Beschäftigung
🚫 Weniger geeignet
  • Personen ohne Compliance- oder Aufsichtserfahrung
  • Bewerber ohne Hintergrund in Regulierung oder Forschungsschutz
  • Solche, die Vollzeitarbeit bevorzugen
💡 Gut zu wissen
  • Public Trust Clearance erforderlich
  • Vollständig remote, aber lokale Nähe zu HHS Badge-Stelle bevorzugt
  • Spezialisierte Compliance-Expertise ist kritisch für diese Rolle
  • Grundlichkeit und Liebe zum Detail werden stark betont

Über das Unternehmen

Ripple Effect unterstützt die Office for Human Research Protections (OHRP) des U.S. Department of Health and Human Services (HHS) bei der Einhaltung komplexer regulatorischer Anforderungen im Bereich der Forschung mit Versuchspersonen.

Deine Aufgaben

  • Fachliche Expertise als Senior Subject Matter Expert für OHRPs Compliance-Aufsichtsmission
  • Analyse und Empfehlungen zur Einhaltung von 45 CFR 46 (Common Rule)
  • Bewertung von Vorwürfen der Nichtkonformität und Überprüfung von Institutional Review Board (IRB)-Aufzeichnungen
  • Durchführung umfassender Überprüfungen von Beschwerden, Zwischenfällen und Compliance-Verstössen
  • Erstellung detaillierter Analysen und Briefing-Materialien für Führungskräfte
  • Verwaltung von Compliance-Überprüfungszeitplänen und Qualitätssicherung
  • Analyse komplexer Compliance-Fälle und Entwicklung evidenzgestützter Empfehlungen

Deine Voraussetzungen

  • Umfassende Erfahrung in der Überwachung der Forschung mit menschlichen Versuchspersonen
  • Aussergewöhnliche Liebe zum Detail und analytische Fähigkeiten
  • Fähigkeit, komplexe regulatorische Probleme gegenüber verschiedenen Stakeholdern klar zu kommunizieren
  • Zuverlässiger und lösungsorientierter Problemloser mit tiefem Fachwissen

Benefits

  • Vielfältiges und ansprechendes Arbeitsumfeld
  • Bedeutungsvolle Gelegenheiten zur Unterstützung wichtiger Missionen im Bereich der öffentlichen Gesundheit
  • Flexible Arbeitsoptionen