Auf einen Blick
Vollzeitposition als fachlicher Compliance-Experte für Forschung mit menschlichen Versuchspersonen bei einer US-Bundesbehörde. Sie leiten Compliance-Überprüfungen, analysieren IRB-Aufzeichnungen und beraten Führungskräfte bei regulatorischen Fragen.
💰 $122.895–139.383/Jahr
📊 Senior
🕒 Vollzeit
🌍 Hybrid
🗺️ Americas
- Umfassende Erfahrung in Compliance-Aufsicht für Forschung mit Versuchspersonen
- Kenntnisse von 45 CFR 46 und regulatorischen Anforderungen
- Fähigkeit zur Analyse komplexer Compliance-Fälle
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten für verschiedene Stakeholder
Regulatory Compliance
Human Subjects Research
Angegeben: $122.895–139.383/Jahr · Marktschätzung: ~$122.895–139.383/Jahr.
✅ Geeignet für
- Fachleute mit Public Trust Clearance oder Fähigkeit, diese zu erhalten
- Personen mit wissenschaftlichem Hintergrund und Forschungserfahrung
- Compliance-Experten, die höhere Verantwortung suchen
🚫 Weniger geeignet
- Personen ohne Compliance- oder Aufsichtserfahrung
- Bewerber ohne Hintergrund in Regulierung oder Forschungsschutz
- Solche mit Vorbehalten gegen behördliche Arbeit
💡 Gut zu wissen
- Public Trust Clearance erforderlich
- Client-genehmigter Fernarbeitsstatus, hauptsächlich Rockville, Maryland
- Spezialisierte Expertise in Forschungsschutz ist kritisch
- Grundlichkeit und Liebe zum Detail werden stark betont
Über das Unternehmen
Ripple Effect unterstützt die Office for Human Research Protections (OHRP) des U.S. Department of Health and Human Services (HHS) bei der Einhaltung komplexer regulatorischer Anforderungen im Bereich der Forschung mit Versuchspersonen.
Deine Aufgaben
- Fachliche Expertise als Senior Subject Matter Expert für OHRPs Compliance-Aufsichtsmission
- Analyse und Empfehlungen zur Einhaltung von 45 CFR 46 (Common Rule)
- Bewertung von Vorwürfen der Nichtkonformität und Überprüfung von Institutional Review Board (IRB)-Aufzeichnungen
- Durchführung umfassender Überprüfungen von Beschwerden, Zwischenfällen und Compliance-Verstössen
- Erstellung detaillierter Analysen und Briefing-Materialien für Führungskräfte
- Verwaltung von Compliance-Überprüfungszeitplänen und Qualitätssicherung
- Analyse komplexer Compliance-Fälle und Entwicklung evidenzgestützter Empfehlungen
- Unabhängige Arbeit unter direkter Leitung von OHRP-Führungskräften
Deine Voraussetzungen
- Umfassende Erfahrung in der Überwachung der Forschung mit menschlichen Versuchspersonen
- Aussergewöhnliche Liebe zum Detail und analytische Fähigkeiten
- Fähigkeit, komplexe regulatorische Probleme gegenüber verschiedenen Stakeholdern klar zu kommunizieren
- Zuverlässiger und lösungsorientierter Problemloser mit tiefem Fachwissen
Benefits
- Vielfältiges und ansprechendes Arbeitsumfeld
- Bedeutungsvolle Gelegenheiten zur Unterstützung wichtiger Missionen im Bereich der öffentlichen Gesundheit
- Flexible Arbeitsoptionen
