Auf einen Blick
Senior Project Manager für Medical Device New Product Development in FDA-reguliertem Umfeld. 4+ Jahre Erfahrung erforderlich. Hybrid-Rolle in San Clemente, CA.
💰 ~$100.000–140.000/Jahr (geschätzt)
📊 Mid-Level
🕒 Vollzeit
🌍 Hybrid
🗺️ Americas
- 4+ Jahre PM in Medizingeräten
- Design Controls Expertise
- FDA 510(k)/MDR-Erfahrung
- Cross-funktionale Koordination
Project Management
Medical Device Development
Design Controls
Regulatory Affairs
Gehalt geschätzt anhand Senior PM, Medical Device, San Clemente CA, 4+ Jahre Erfahrung. Kein Gehalt in der Anzeige angegeben.
✅ Geeignet für
- Erfahrene Project Manager aus Healthcare/Medizingeräten
- Kandidaten mit FDA und Regulatory-Verständnis
- Profis, die in komplexen, regulierten Umgebungen arbeiten möchten
🚫 Weniger geeignet
- Kandidaten ohne Medical Device-Erfahrung
- Anfänger in Projektmanagement
- Nicht-regulierte Industrie-Profis
💡 Gut zu wissen
- FDA-Compliance und Design Controls sind kernzentrale Anforderungen
- Hybrid-Modell erfordert Präsenz in San Clemente
- Schnelllebiger R&D-Umfeld mit ambiguen Anforderungen
Über das Unternehmen
Führendes Medizingeräte-Unternehmen in reguliertem Healthcare-Umfeld mit Fokus auf New Product Development und FDA-Compliance.
Deine Aufgaben
- Leite komplexe R&D- und NPD-Initiativen in FDA-regulierten Umgebungen
- Überwache Projektabläufe von Konzept bis zur Kommerzialisierung
- Verwalte Zeitpläne, Budgets, Ressourcen und Lieferumfang
- Koordiniere multidisziplinäre Teams (Regulatory, Quality, Manufacturing, Operations, Marketing)
- Unterstütze Design-Control-Aktivitäten und Verifikation/Validierung
- Stelle Einhaltung von FDA-, ISO 13485-, GMP- und MDR-Standards sicher
- Liefere Executive-Level-Projekt-Status-Updates
Deine Voraussetzungen
- Bachelor-Abschluss erforderlich
- Mindestens 4 Jahre Erfahrung im Projektmanagement in der Medizingeräte- oder regulierten Healthcare-Industrie
- Tiefes Verständnis von Design Controls und Medical Device Development Lifecycle
- Erfahrung mit FDA 510(k), MDR und anderen regulatorischen Einreichungen
- Fähigkeit, in schnelllebigen und mehrdeutigen R&D-Umgebungen effektiv zu arbeiten
- Kompetenz mit MS Project, Excel, PowerPoint und SharePoint
Benefits
Kompetitives Gehalt, Hybrid-Modell
