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Clinical Team Lead (Oncology)
Flourishresearch · 📍 Denver | Colorado | United States · 🕒 vor 2 Tagen
📊 Lead
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Regional Regulatory Manager
Auf einen Blick
Regional Regulatory Manager in Remote-Position bei Flourish Research. Führungsrolle zur Überwachung und Koordination von Regulatory-Dokumenten und Aktivitäten für mehrere klinische Forschungsstudien.
💰 ~$85.000–105.000/Jahr (geschätzt)
📊 Senior
🕒 Vollzeit
🌍 Remote
🗺️ Americas
- Führungserfahrung in Regulatory Affairs
- Tiefes GCP- und ICH-Verständnis
- Fähigkeit zur Teamleitung und -entwicklung
- Subject Matter Expertise in Regulatory Compliance
Clinical Research
IRB Submissions
Process Improvement
Gehalt geschätzt anhand Regulatory Manager remote mit Führungsverantwortung, mehrjährige Erfahrung. Kein Gehalt in der Anzeige angegeben.
✅ Geeignet für
- Erfahrene Regulatory Affairs Profis mit Führungsambitionen
- Personen mit 5-10 Jahren klinischer Forschungserfahrung
- Diejenigen, die Remote-Arbeit und Teamführung bevorzugen
🚫 Weniger geeignet
- Einsteigende ohne Regulatory Affairs Hintergrund
- Personen, die keine Menschen leiten möchten
- Jemand ohne GCP- oder ICH-Zertifizierung
💡 Gut zu wissen
- Diese Rolle erfordert regelmäßige Zusammenarbeit mit Sponsoren und CROs
- Die Verwaltung von multi-site Regulatory-Aktivitäten ist komplex
- Audit-Vorbereitung und -Leitung sind kritische Verantwortungen
Über das Unternehmen
Flourish Research ist eines der fortschrittlichsten klinischen Forschungsunternehmen mit starken Fähigkeiten in Kardiologie, Stoffwechselerkrankungen, Nephrologie, Onkologie, ZNS-Forschung, Pneumologie und Impfstoffforschung. Das Unternehmen verpflichtet sich zu einem sicheren und integrativen Arbeitsumfeld.
Deine Aufgaben
- Leitung und Überwachung von Regulatory-Dokumenten und Aktivitäten für klinische Studien
- Leitung bei Audits und Inspektionen als Regulatory Lead
- Sicherstellung von Compliance mit SOPs durch Team-Mitglieder
- Überwachung und Management von Regulatory-Startup-Aktivitäten
- Vorbereitung und Einreichung von Regulatory-Dokumenten, einschließlich IRB-Anträge und Renewals
- Leitung, Mentoring und Training von Team-Mitgliedern
Deine Voraussetzungen
- Nachgewiesener Erfolg in der Leitung hochperformanter Teams
- Tiefes Verständnis für Regulatory Affairs und GCP-Standards
- Erfahrung als Regulatory Subject Matter Expert
- Starke Führungs-, Mentoring- und Managementfähigkeiten
- Fließendes Deutsch und Englisch bevorzugt
Benefits
- Umfassendes Leistungspaket mit Kranken-, Zahn- und Krankenversicherung
- 401(k) mit 100% Arbeitgeberanteil auf die ersten 4%
- Tuitionrückerstattung, Elternzeitregelung, Referral-Programm