Auf einen Blick
QC & Data Management Lead für Clinical Trial Organization (Remote). 2 Jahre QC/DE + 2 Jahre Clinical Research. SOPs, eCRF, Queries, Team Oversight. Monday–Friday Remote.
💰 ~$60.000–90.000/Jahr (geschätzt)
📊 Mid-Level
🕒 Vollzeit
🌍 Remote
🗺️ Americas
- 2 Jahre QC/Data Management + 2 Jahre Related Role
- Industry Certification erforderlich
- Medical Terminology Understanding
- FDA/GCP/Protocol Knowledge
Data Management
Clinical Research
Gehalt geschätzt anhand QC Lead mit Team Oversight im Clinical Trial Sektor. Kein Gehalt in der Anzeige angegeben.
✅ Geeignet für
- QC/Data Management Profis mit Leadership Ambition
- Clinical Research Koordinatoren ready to lead
- Profis mit FDA/GCP/Protocol Experience
🚫 Weniger geeignet
- Entry-Level QC ohne 2 Jahre Department Experience
- Junior Data Manager ohne Leadership Track
- Kandidaten mit reiner IT/Database Focus
💡 Gut zu wissen
- Clinical Trial QC ist regulatorisch komplex – GCP und FDA sind Norm
- Leadership Rolle mit Team Oversight – Training und 1:1s erforderlich
- Remote aber Local Travel für PSVs und SIVs erforderlich
Über das Unternehmen
Flourish Research ist eine progressive Clinical Trial Organization mit Capabilities über Cardiology, Metabolic Disorders, Renal, Oncology, CNS, Pulmonology und Vaccine Research. Das Unternehmen ist committed zu Clinical Excellence und Diversity.
Deine Aufgaben
- Assurance von quality research data durch Adherence zu Flourish SOPs, GCP, FDA und Protocol Guidelines
- Thorough und precise Review von allen Study Charts
- Accurate Data Entry in eCRF/CRF Systems
- Identifikation und Reporting von Missing Data Points und Inconsistencies
- Source Document Creation und Approval
- Reporting von Discrepancies zwischen Source und CRF/eCRF
- Query Resolution und Sponsor Monitor Visit Assistance
- Oversight von QC & Data Management Specialists
- Employee 1:1s, Team Meetings und Training von neuen Employees
- Attendance bei Pre-Study Visits (PSVs) und Site Initiation Visits (SIVs)
Deine Voraussetzungen
- Bachelor's Degree
- Minimum 2 Jahre QC/Data Management Department + 2 Jahre Related Role im Clinical Research
- Müssen Industrie-Zertifizierung haben (as applicable)
- Understanding von Medical Terminology und Research Concepts
- Ability to Identify Appropriate Subject Care Standards
- Local Travel Required
- Daily Computer Use
- Ability to Sit/Stand for Extended Periods
