Auf einen Blick
Senior Director für Pharmakovigilanz Operationen, remote aus Spanien. Strategische Führung der globalen Central PV Services, Operational Excellence und regulatorische Compliance.
💰 ~€120.000–180.000/Jahr (geschätzt)
📊 Lead
🕒 Vollzeit
🌍 Remote
🗺️ EMEA
- Umfangreiche PV Leadership Erfahrung
- Strategische Planungskompetenz
- EU GVP, FDA, ICH Kenntnisse
- Projektmanagement und Budget-Erfahrung
Operational Excellence
Process Optimization
EU GVP
Gehalt geschätzt anhand Senior Director level, Pharmacovigilance Leadership, global operations responsibility, EU market rates for director roles. Kein Gehalt in der Anzeige angegeben.
✅ Geeignet für
- Senior Pharmakovigilanz-Führungskräfte mit strategischer Erfahrung
- PV Direktoren mit Operationsverantwortung
- Remote-freundliche Executives mit internationalem Hintergrund
🚫 Weniger geeignet
- Junior oder Mid-level Pharmakovigilanz-Profis
- Kandidaten ohne Leadership-Erfahrung
- Personen ohne strategischer Planungserfahrung
💡 Gut zu wissen
- Director-Level Position mit hoher Verantwortung für globale Operationen
- Automation und AI-Strategien sind Teil des Rollen-Fokus
- Regelmäßige Interaktion mit Senior Management und Behörden erwartet
- Compliance und Inspection Readiness sind kritische Erfolgsfaktoren
Über das Unternehmen
Biomapas sucht einen Senior Director für Pharmakovigilanz Operationen, um die strategische Entwicklung und operationelle Überwachung der globalen Central Pharmakovigilance Services zu leiten.
Deine Aufgaben
- Strategische und funktionale Führung der Central PV Services
- Entwicklung skalierbarer zentralisierter PV Betriebsmodelle
- Aufbau, Expansion und Optimierung globaler PV Delivery Hubs
- Entwicklung strategischer Outsourcing Modelle
- Anleitung von Innovation, Automatisierung und AI-Enablement
- Operative Überwachung von Case Management, Literature Management, Signal Management
- Sicherstellung der Regulatory Compliance und Quality Standards
- Monitoring von Operational, Quality und Productivity KPIs
- Leitung der Compliance und Operational Quality Initiative
- Unterstützung regulatorischer Inspektionen und Audits
Deine Voraussetzungen
- Umfangreiche Erfahrung in Pharmakovigilanz und Leadership
- Strategische Planungs- und Operationalisierungsfähigkeiten
- Kenntnisse von EU GVP Modulen, FDA und ICH Standards
- Projektmanagement und Budgetierungserfahrung
- Erfahrung in Automation und Digital Transformation
- Starke Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten
Benefits
- Berufliche Weiterentwicklung und Karrierechancen
- Internationales Team und Umfeld
- Performanzbonus
- Unfallversicherung und Geschäftsreiseversicherung
- Zusätzliche Krankenversicherung
- Remote/Home-basiert
