C
Senior Biostatistics Manager
Auf einen Blick
Senior Manager für Biostatistik in einer CRO mit Fokus auf Studiendesign und regulatorische Analysepläne.
💰 ~$110.000–150.000/Jahr (geschätzt)
📊 Senior
🕒 Vollzeit
🌍 Remote
🗺️ Americas
- Senior Biostatistik-Erfahrung
- Regulatorische Einreichungserfahrung
- Eigenstängige Arbeit
- Kundenorientierung
Biostatistics
Statistical Analysis Plans
Clinical Research
Regulatory Affairs
Protocol Design
Gehalt geschätzt anhand Senior Biostatistiker bei CRO mit regulatorischer Expertise und Protokollverantwortung. Kein Gehalt in der Anzeige angegeben.
✅ Geeignet für
- Erfahrene Biostatistiker
- Clinical Research Profis
- PhD-Inhaber im Bereich Statistik
🚫 Weniger geeignet
- Einsteiger-Level Statistiker
- Nicht-englischsprachige Kandidaten
💡 Gut zu wissen
- Internationale Zusammenarbeit erwartet
- Regulatorischer Fokus notwendig
- CRO-Erfahrung vorteilhaft
Über das Unternehmen
ClinChoice ist eine global tätige, umfassende CRO (Contract Research Organization) mit starkem Fokus auf Qualität, berufliche Weiterentwicklung und unterstützende Unternehmenskultur. Das Unternehmen kombiniert Kundenarbeit mit den Vorteilen einer globalen CRO.
Deine Aufgaben
- Zusammenarbeit mit Studienteams und Projektstatistikern zur Entwicklung von frühen/späten Protokolldesigns in verschiedenen therapeutischen Bereichen
- Erstellung von Protokollen oder Anpassungen und Entwicklung statistischer Analysepläne
- Durchführung von statistischen Analysen und Erstellung von Zwischen- und Abschlussberichten für regulatorische Behörden
- Unterstützung bei Zulassungsaktivitäten (Design, Analyse, Berichterstattung integrierten Sicherheits- und Wirksamkeitsberichte)
- Mitwirkung bei Studienprotokoll-Gestaltung
Deine Voraussetzungen
- Fähigkeit zur eigenständigen Arbeit in kundenorientiertem Umfeld
- Erfahrung in Protokollerstellung und statistischen Analyseplänen
- Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen und Einreichungen
- Erfahrung in Sicherheits- und Wirksamkeitsanalysen
- Senior-Level Biostatistik-Expertise