C
Senior Biostatistics Manager
TL;DR
Der Senior Biostatistics Manager erstellt Studienprotokolle, statistische Analysepläne und Berichte für regulatorische Einreichungen. Position erfordert Erfahrung mit Sicherheits- und Wirksamkeitsanalysen, ist vor Ort oder hybrid in den USA möglich.
Über das Unternehmen
ClinChoice ist ein global agierendes, umfassendes CRO (Contract Research Organization) mit starkem Fokus auf Qualität, berufliche Weiterentwicklung und einer unterstützenden Unternehmenskultur. Das Unternehmen bietet die Kombination aus Zusammenarbeit mit Kunden und den Vorteilen einer globalen CRO.
Aufgaben
- Zusammenarbeit mit Studienteams und Projektstatistikern zur Entwicklung von frühen/späten Protokolldesigns in verschiedenen therapeutischen Bereichen.
- Erstellung von Protokollen oder Anpassungen und Entwicklung statistischer Analysepläne.
- Durchführung von statistischen Analysen und Erstellung von Zwischen- und Abschlussberichten zur Einreichung bei regulatorischen Behörden.
- Unterstützung bei Zulassungsaktivitäten, z. B. Design, Analyse und Berichterstattung von integrierten Sicherheits- und Wirksamkeitsberichten.
Voraussetzungen
- Fähigkeit, eigenständig zu arbeiten und ein vertrauensvolles Umfeld mit Kunde und Team herzustellen.
- Erfahrung in der Erstellung von Protokollen und statistischen Analyseplänen.
- Erfahrung mit regulatorischen Einreichungen, einschließlich Sicherheits- und Wirksamkeitszusammenfassungen.