Sgs: Product Assessor / Senior Product Assessor – Active Devices

Über das Unternehmen

Wir sind SGS – das weltweit führende Prüf-, Inspektions- und Zertifizierungsunternehmen. Wir gelten als globaler Maßstab für Nachhaltigkeit, Qualität und Integrität.

Unsere 99.600 Mitarbeitenden arbeiten in einem Netzwerk von 2.600 Büros und Laboren und tragen dazu bei, eine bessere, sicherere und stärker vernetzte Welt zu ermöglichen.

Hauptsitz: Naas Rd, Ballymore Eustace East, Co. Kildare, Irland.

Aufgaben

• Führung und Unterstützung eines kleinen, global verteilten Teams von Product Assessors.
• Durchführung gründlicher technischer Dokumentationsprüfungen und Sicherstellung der Einhaltung von EU-Vorschriften (MDD/MDR) und relevanten Normen.
• Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Steigerung von Effizienz und Qualität.
• Überwachung von technischer Kompetenz, KPIs und Wohlbefinden des Teams; Feedback und Unterstützung bei Problemen.
• Durchführung von Recruitmentschritten (CV-Review, Interviews) und Onboarding neuer Mitarbeitender.
• Entwicklung und Präsentation von Schulungen intern oder extern.
• Unterstützung bei technischen Anfragen und vertriebsbezogenen Fragen im Bereich Active Medical Devices.
• Sicherstellung eines hohen Serviceniveaus im gesamten SGS-Netzwerk für Medizinproduktzertifizierungen.

Voraussetzungen

• Einreichung eines englischsprachigen Lebenslaufs.
• Vorherige Erfahrung als Product Assessor/Specialist/Technical File Reviewer in einer benannten Stelle (Notified Body) für aktive Medizinprodukte mit Prüfungen nach MDD und/oder MDR.
• Mindestens vier Jahre Berufserfahrung im Bereich Healthcare-Produkte oder verwandten Tätigkeiten, davon mindestens zwei Jahre in Design, Herstellung, Prüfung oder Nutzung des zu bewertenden Produkts/der Technologie bzw. in den wissenschaftlichen Aspekten der Bewertung.
• Fachkenntnisse zu aktiven Medizinprodukten (z. B. Überwachungsgeräte, therapeutische Geräte, strahlungsnutzende Geräte, Stand-alone-Software).
• Gutes Verständnis relevanter Normen (z. B. EN 60601, EN 62304, EN 62366).
• Gute schriftliche Englischkenntnisse (Berichte werden auf Englisch verfasst/prüfbar).
• Wünschenswert: Kenntnisse der Technical File Codes gemäß der Durchführungsverordnung (EU) 2017/2185 (MDA0201–MDA0318).

Benefits

• Arbeiten für ein weltweit anerkanntes und stabiles Unternehmen (Marktführer im Bereich Testing, Inspection and Certification).
• Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum Remote-Arbeiten.
• Zugang zu SGS University und Campus für kontinuierliche Weiterbildung.
• Multinationale Arbeitsumgebung mit Kolleginnen und Kollegen aus mehreren Kontinenten.
• Umfassende Benefits-Plattform.
• Offene, freundliche und unterstützende Unternehmenskultur mit Fokus auf Teamarbeit und Weiterentwicklung.