Sgs: Product Assessor – Soft Tissue Team

Über das Unternehmen

SGS ist das weltweit führende Unternehmen für Prüfung, Inspektion und Zertifizierung (TIC). Wir gelten als globaler Maßstab für Nachhaltigkeit, Qualität und Integrität. Unsere 99.600 Mitarbeitenden arbeiten in einem Netzwerk von 2.600 Büros und Laboren und verfolgen das Ziel, eine sicherere und stärker vernetzte Welt zu ermöglichen.

Hauptsitz: Madrid, Comunidad de Madrid, Spanien.

Aufgaben

• Durchführung umfassender Produktbewertungen für Herz-Kreislauf- und Weichteilprodukte.
• Prüfung technischer Akten auf Einhaltung von MDR, MDD und UKCA (Klassen IIa/IIb und/oder III).
• Unterstützung von CE-Kennzeichnungsaktivitäten und Minimierung von Risiken bei der Zertifizierung.
• Mitwirkung an der Ausbildung und Qualifikation von Junior-Mitarbeitern sowie Erstellung von Schulungsmaterialien.
• Effektive Kommunikation mit Team und Kunden zu Produktbewertungen und Zertifizierungsfragen.

Voraussetzungen

• Umfangreiche Erfahrung mit Medizinprodukten oder verwandten Tätigkeiten (Design, Herstellung, Prüfung, Regulierung, Audit oder Forschung).
• Spezifische Erfahrung mit Design, Herstellung, Prüfung oder Anwendung von Herz-Kreislauf- und Weichteilgeräten.
• Vorteilhaft: Erfahrung als Technical File Reviewer bei einer Benannten Stelle/Zertifizierungsstelle.
• Abschluss oder gleichwertige Qualifikation in Medizin, Pharmazie, Ingenieurwesen oder verwandten Naturwissenschaften.
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten, insbesondere elektronisch; sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Kenntnisse zu relevanten MDN-Kategorien für nicht-aktive Weichteil- und nicht-aktive nicht-implantierbare Geräte (gem. Verordnung 2017/2185).

Benefits

• Arbeiten für ein global anerkanntes, stabiles Unternehmen der TIC-Branche.
• Flexible Arbeitszeiten und Remote-Arbeitsmodell.
• Kontinuierliche Lernmöglichkeiten über die SGS University und Campus.
• Internationale Zusammenarbeit mit Kolleginnen und Kollegen weltweit.
• Umfassende Benefits-Plattform.