Sgs: Product Assessor – Soft Tissue Team

Über das Unternehmen

SGS ist das weltweit führende Unternehmen für Prüfung, Inspektion und Zertifizierung (TIC). Wir gelten als globaler Maßstab für Nachhaltigkeit, Qualität und Integrität.

Rund 99.600 Mitarbeitende arbeiten in einem Netzwerk von etwa 2.600 Büros und Laboratorien, um eine sicherere, besser vernetzte Welt zu ermöglichen.

Hauptsitz: Al. Jerozolimskie, Warszawa, Polen.

Aufgaben

• Durchführung umfassender Produktbewertungen für kardiovaskuläre und weiche Gewebeprodukte.
• Prüfung von Technischen Akten auf Einhaltung der einschlägigen Vorschriften (MDR, MDD, UKCA) für Klasse IIa/IIb und/oder Klasse III.
• Unterstützung bei CE-Kennzeichnungsaktivitäten und Minimierung regulatorischer Risiken.
• Mitwirkung an Training und Qualifikation von Junior-Mitarbeitenden; Erstellung von Schulungsmaterialien.
• Effektive Kommunikation mit Team und Kunden hinsichtlich Produktbewertungen.

Voraussetzungen

• Umfangreiche Erfahrung mit Medizinprodukten oder verwandten Tätigkeiten (Design, Herstellung, Regulierung, Audit oder Forschung).
• Spezifische praktische Erfahrung in Design, Herstellung, Prüfung oder Anwendung von kardiovaskulären und Soft‑Tissue‑Produkten (erforderlich).
• Vorteil: Erfahrung als Technical File Reviewer oder bei einer Benannten Stelle/Prüf‑/Zertifizierungsstelle.
• Abschluss oder gleichwertige Qualifikation in einem relevanten Fach (Medizin, Pharmazie, Ingenieurwesen oder verwandte Wissenschaften).
• Gute Kommunikationsfähigkeiten, insbesondere über elektronische Medien, sowie sichere schriftliche und mündliche Englischkenntnisse.
• Tiefgehende Kenntnisse zu nicht-aktiven Medizinprodukten gemäß Commission Regulation 2017/2185 (verschiedene MDN-Kategorien).

Benefits

• Arbeiten für ein weltweit anerkanntes, stabiles Unternehmen der TIC‑Branche.
• Flexible Arbeitszeiten und Modell für Remote‑Arbeit.
• Kontinuierliche Lernmöglichkeiten über SGS University und Campus.
• Internationale Zusammenarbeit in einem multinationalen Umfeld.
• Umfassende Benefits‑Plattform.