Sgs: Product Assessor / Senior Product Assessor – Active Devices

Über das Unternehmen

SGS ist das weltweit führende Unternehmen für Prüfung, Inspektion und Zertifizierung (TIC). Wir sind anerkannt als globaler Maßstab für Nachhaltigkeit, Qualität und Integrität. Unsere rund 99.600 Mitarbeitenden arbeiten in einem Netzwerk von etwa 2.600 Büros und Laboren, um eine bessere, sicherere und stärker vernetzte Welt zu ermöglichen.

Die Zentrale für diese Ausschreibung befindet sich in Aleje Jerozolimskie 146A, 02-305 Warszawa, Polen. Die Rolle ist Teil des Medical-Device-Teams innerhalb des globalen SGS-Netzwerks.

Aufgaben

• Führung, Unterstützung und Coaching eines kleinen, global verteilten Teams von Product Assessors.
• Durchführung umfassender technischer Dokumentationsprüfungen und Sicherstellung der Einhaltung von EU-MDD/MDR und relevanten Normen.
• Zusammenarbeit mit internen, bereichsübergreifenden Teams zur Steigerung von Effizienz und Qualität.
• Überwachung der technischen Kompetenz, KPIs und des Wohlbefindens des Teams; Feedback und Unterstützung bei Problemen.
• Durchführung von Recruiting-Aktivitäten (CV-Review, Interviews) und Unterstützung beim Onboarding neuer Mitarbeitender.
• Entwicklung und Durchführung von Trainings intern oder extern.
• Unterstützung bei technischen Anfragen und vertriebsnahen Fragestellungen im Bereich Active Medical Devices.
• Sicherstellung einer hochwertigen Servicebereitstellung im SGS-Netzwerk für Medizinprodukte-Zertifizierungen.

Voraussetzungen

• Erfahrung als Product Assessor / Technical File Reviewer innerhalb einer benannten Stelle (Notified Body) für aktive Medizinprodukte (MDD und/oder MDR).
• Mindestens vier Jahre Berufserfahrung im Bereich Healthcare-Produkte oder verwandten Tätigkeiten, davon mindestens zwei Jahre in Konstruktion, Herstellung, Prüfung oder Nutzung der zu bewertenden Geräte oder der zu bewertenden wissenschaftlichen Aspekte.
• Fachkenntnisse zu aktiven Medizinprodukten (z. B. Überwachungsgeräte, therapeutische Geräte, strahlungsnutzende Geräte, eigenständige Software).
• Gute Kenntnisse relevanter Normen (z. B. EN 60601, EN 62304, EN 62366).
• Gute schriftliche Englischkenntnisse (Berichte werden in Englisch geprüft).
• Wünschenswert: Kenntnisse der technischen Akten-Codes gemäß der EU-Kommission (z. B. MDA0201–MDA0318).
• Einreichung eines englischsprachigen Lebenslaufs erforderlich.

Benefits

• Arbeit in einem global anerkannten, stabilen Unternehmen und Marktführer im TIC-Sektor.
• Flexibles Arbeitsmodell mit Möglichkeit zu Remote-Arbeit.
• Zugang zu SGS University & Campus für kontinuierliche Weiterbildung.
• Internationale, multikulturelle Arbeitsumgebung mit Kolleginnen und Kollegen weltweit.
• Umfassende betriebliche Benefits-Plattform.